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Notices d'utilisation

Notices d'utilisation

Les notice d'utilisation de Labelprint24.com transportent beaucoup d'informations dans un minimum d'espace ! Nos notices d'emballages s'impriment parfaitement, se plient facilement et peuvent être commandées en ligne dans de nombreuses variantes.

  • Respect des normes de sécurité et de qualité les plus élevées
  • Toutes les couleurs de l'échelle européenne plus les couleurs spéciales
  • Assistance dans le choix du matériau et du type de pliage approprié

Découvrez la large gamme de notices d'emballage de Labelprint24.com !

  • Production
    Dès 5 jours
  • Format
    100% libre
  • Matériau
    Papier fin 40 g/m² - 60 g/m²
  • Option
    Plusieurs types de plis

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Définition : notice d'emballage

Beipackzettel für Medikamente

Les notices d'emballage sont des supports d'information imprimés en papier fin, prescrits par la loi, que l'on trouve dans les emballages de médicaments, de produits pharmaceutiques ou de produits cosmétiques. Dans le domaine de la documentation technique, les notices pliées ou planes sont appelées modes d'emploi - elles expliquent ou décrivent par exemple la mise en service ou l'entretien correct d'un produit afin d'éviter des dommages futurs.

Beipackzettel Maschine Herstellung

À quoi faut-il faire attention lors de l'impression de notices ?

L'impression de notices d'emballage, de notices, d'informations d'utilisation ou d'inserts requiert le plus grand soin et le respect des normes de sécurité et de qualité les plus strictes. La technologie de machine la plus moderne ainsi que l'équipe compétente de Labelprint24 assurent le respect des normes élevées de sécurité et de qualité des produits imprimés lors de l'impression des notices et du traitement ultérieur. 

L'impression numérique ultramoderne vous donne la possibilité de faire imprimer des notices et des notices d'emballage à un prix avantageux, que ce soit en grands ou en petits tirages - il est ainsi possible de réaliser des pré-tirages ou des échantillons en petits tirages, tout comme des tirages en gros. Chez Labelprint24, vous pouvez obtenir des notices non pliées (planes), des notices pré-pliées (également à petits plis) jusqu'aux produits à petits plis (Insert/Outsert) qui s'adaptent à toutes les boîtes pliantes, même les plus petites, contenant des médicaments ou des cosmétiques.

Beipackzettel plano

Plane

Vous pouvez plier vous-même vos informations produit à la machine ? Votre produit ne nécessite pas de notice pliée en raison de sa taille ? Chez Labelprint24, vous pouvez obtenir des notices planes à des prix avantageux et dans des formats libres et fixes.

Beipackzettel gefalzt

Pliée

Chez Labelprint24, nous imprimons vos notices pliées et personnalisées selon vos souhaits. Les formats et les plis des notices peuvent être adaptés à l'emballage sur demande. Nous nous ferons un plaisir de vous conseiller.

Du papier de qualité pour les meilleurs résultats

Les papiers de qualité utilisés par Labelprint24 répondent aux normes les plus strictes de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, s'impriment parfaitement et se plient facilement. Le format final des notices d'emballage dépend généralement de la taille de l'emballage ou de l'espace disponible.

Notre papier fin blanc utilisé pour l'impression des modes d'emploi existe en différents grammages. Ce papier est également adapté aux petits plis et ne prend que peu de place dans la boîte de médicaments. Le papier fin – également appelé papier bible – peut être imprimé sur les deux faces dans toutes les couleurs de l'échelle européenne. En raison de son opacité particulièrement élevée, l'image imprimée sur la face inférieure de la notice ne transparaît pas, malgré la finesse du papier, et l'écriture est bien lisible de chaque côté. En tant qu'imprimerie de notices, Labelprint24 est un partenaire sûr et garant de la meilleure qualité d'impression et vous propose : 

  • Papier fin dans des grammages de 40, 50 et 60 g/m².
  • Format libre ou formats standard
  • Toutes les couleurs de l'échelle européenne + couleurs spéciales
  • Papier offset blanc de haute qualité, sans bois
  • Papier mince pharmaceutique avec une bonne opacité
  • Plane / pliage en portefeuille, en zigzag ou parallèle
Beipackzettel
Depuis 2001, il existe dans la Communauté européenne une norme uniforme pour les notices d'information, la directive européenne 2001/83/CE. Cette directive définit quelles informations d'utilisation, quels risques et quels avertissements concernant les effets secondaires et les interactions doivent figurer sur la notice et à quel niveau de détail. Ainsi, l'imprimeur de la notice doit utiliser une police de caractères facilement lisible avec une taille de caractères d'au moins 8 points. Les petites capitales difficilement lisibles, l'italique et le soulignement doivent être évités.

Techniques de pliage pour les notices d'emballage

Chez Labelprint24, nous produisons depuis de nombreuses années des notices d'emballage, des inserts et des boîtes pliantes pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique. La plieuse et ses modules de pliage jouent un rôle central dans la fabrication des notices. Grâce à des installations ultramodernes et à une chaîne de production parfaitement adaptée, nous fabriquons des notices dans tous les formats requis par nos clients. Le pliage des notices est possible, entre autres, par pliage en accordéon, pliage portefeuille ou pliage parallèle.

Beipackzettel Zickzackfalz

Pliage en accordéon

Le pliage en accordéon, également appelé pliage zigzag, est reconnaissable extérieurement à sa forme en Z. Il s'agit d'une forme simple de pliage parallèle. Sa forme est obtenue en pliant deux ou plusieurs pages de l'encart en alternance dans des directions différentes. La forme typique en zigzag ressemble au soufflet d'un accordéon ou d'un éventail. Après le pliage, toutes les pages de la notice ont la même taille.

Pliage roulé

Le pli roulé est une forme de pli parallèle. Dans le cas du pli roulé, toutes les pages de la notice sont pliées vers le centre, la notice est "enveloppée". Les pages qui sont d'abord pliées vers l'intérieur doivent toujours être un peu plus courtes afin d'éviter de comprimer les pages de papier de la notice.

Beipackzettel Wickelfalz
Le pliage désigne la cassure - c'est-à-dire le pli ou le bord plié - du papier ou du carton. Si, de manière générale, le pliage peut être réalisé à la main ou à la machine, le pliage de notices est toujours effectué à la machine.
Beipackzettel paralleler Falz

Pliage économique

Dans le cas du pliage économique, les bords pliés sont disposés parallèlement les uns aux autres. Le premier bord de pliage est placé au milieu de la feuille, puis la notice est pliée et à nouveau pliée au milieu dans cet état. Le processus est répété en fonction du nombre de pages. Tous les plis vont dans la même direction.

Pliage en croix

Le pliage croisé, également connu sous le nom de pliage en croix, est utile pour ramener les formats ouverts de la notice d'emballage à un format plus petit. Les raisons peuvent être un transport plus facile du produit, une plus grande flexibilité lors de l'envoi postal ou une taille maximale pour les encarts dans un emballage. Une variante fréquemment utilisée est le pliage croisé à deux plis, qui consiste à plier horizontalement et verticalement pour obtenir 8 pages. Le pliage croisé est souvent utilisé en combinaison avec d'autres types de pliage : 

Beipackzettel Kreuzbruch
Kreuzbruch-Wickelfalz Beipackzettel  Pliage croisé roulé

Un pli horizontal au milieu, puis un pli vertical en portefeuille à parts égales - 12 pages.
Wickel-Kreuzbruchfalz Beipackzettel  Pliage roulé croisé
Pliez deux fois verticalement, à égale distance et parallèlement l'un à l'autre. Ensuite, plier encore une fois horizontalement dans la pliure croisée - 12 pages.
Zickzack-Kreuzbruchfalz Beipackzettel Pliage en accordéon croisé

Plier deux ou trois fois dans le pli zigzag vertical, puis plier à l'horizontale pour former la pliure croisée - 12 ou 16 pages.
Horizontaler Zickzack-Kreuzbruchfalz Beipackzettel Pliage horizontal en accordéon et en croix

Plier trois fois horizontalement dans le pli zigzag et plie une fois dans le sens vertical. Il en résulte 16 pages.

Créer correctement les données d'impression

Lors de la création des données d'impression pour les notices dans les différents types de pliage, il faut tenir compte de certaines choses : Le document doit être créé en CMJN, ou avec des couleurs spéciales - RVB (rouge, vert, bleu) est utilisé pour l'affichage à l'écran, mais ne peut pas être imprimé. Il faut également prévoir un fond perdu de 3 mm et enregistrer le document en tant que fichier PDF. Les images ou les photos doivent avoir une résolution d'au moins 300 dpi. Les lignes auxiliaires (lignes de pliage) doivent être supprimées ou masquées avant la transmission des données d'impression.

Beipackzettel gefalzt

Les différents types de pliage nécessitent en partie des adaptations des données d'impression. Dans le cas d'un pliage parallèle simple, il faut créer des pages doubles dont les pages extérieures et les pages intérieures se rejoignent (pages 4/1 et 2/3). Dans le cas du pli roulé, toutes les pages n'ont pas la même taille - contrairement au pliage en accordéon.

Le côté plié vers l'intérieur doit être plus étroit - pour le format A4 et un format ouvert de 297 x 210 mm, on obtient une répartition d'environ 100 mm + 100 mm + 97 mm. La page intérieure est donc 3 millimètres moins large que les deux autres pages.

Notre service clientèle se fera un plaisir de répondre à vos questions concernant la création des données d'impression, les informations sur la commande ou les questions sur les types de papier possibles.  

Notices d'emballage dans le secteur pharmaceutique

Les notices d'emballage sont soumises à l'obligation d'étiquetage - elles sont rédigées par le producteur pharmaceutique lui-même et contiennent toutes les informations pertinentes sur le médicament. Comme une mini-brochure, la notice d'emballage contient des informations sur un produit pharmaceutique ou de soin en petits caractères, mais bien lisibles.

En Europe, la notice d'emballage (la notice) est prescrite par la loi pour les médicaments soumis à prescription médicale et les médicaments en vente libre - elle doit contenir toutes les informations sur les médicaments (informations légales obligatoires selon la loi sur les médicaments - Code de la santé publique §4Link) et fournit des informations utiles aux consommateurs : 

  • Indications sur le domaine d'application et la posologie
  • Effet thérapeutique, principes actifs et effet
  • Composition
  • Instructions pour une utilisation correcte
  • Indications sur les risques éventuels, les effets secondaires et les interactions.

Comme les informations indiquées s'adressent à des personnes sans connaissances médicales préalables, il faut vérifier avant l'autorisation qu'elles sont complètes, compréhensibles et faciles à lire. Pour faciliter l'orientation, le contenu des notices d'emballage est structuré de la même manière partout en UE.

Beipackzettel Pflichtangaben und Gesetze

En France, le contrôle des notices par L’Agence du médicament fait partie des mesures de sécurité autour des produits médicaux et comprend également la lisibilité des notices – les informations sont souvent volumineuses et écrites en très petits caractères. Néanmoins, il est important que la notice puisse être lue par chaque patient. La notice d'emballage sert uniquement à protéger le patient et contient toutes les informations importantes sur la composition et le mode d'action du médicament.

Les notices ne sont obligatoires dans toute l'Europe que depuis 1992. En tant que service volontaire du fabricant de médicaments, la notice ne suivait pas de directives clairement définies et pouvait varier fortement quant à sa forme et son contenu. L'introduction de l'obligation de fournir une notice d'emballage avait pour but de permettre aux non-spécialistes sans connaissances médicales de disposer d'informations.